Faire bouger les lignes et construire un futur plus inclusif, ensemble.
Faire bouger les lignes et construire un futur plus inclusif, ensemble.
Diversité dans les essais cliniques
Notre mission et notre vision
Mission : concevoir nos essais cliniques de manière à être inclusifs et plus représentatifs des populations qui sont les plus susceptibles de bénéficier de nos médicaments.
Vision : nous envisageons un avenir où l'inclusivité est au premier plan de la conception des essais cliniques. Nous voulons que tous ceux qui souhaitent participer à la recherche clinique aient une opportunité équitable.
L'importance de la diversité et de l'inclusion dans les essais cliniques
La diversité dans les essais cliniques est essentielle pour promouvoir l'équité en santé et comprendre comment les médicaments agissent pour différents groupes de personnes. Cependant, selon les rapports de la FDA de 2022, les personnes de race blanche représentaient la majorité des patients inscrits dans la plupart des essais pivotaux soutenant l'approbation de toutes les 37 nouvelles thérapies, suivies par les Asiatiques et les Noirs.
La diversité dans les essais cliniques signifie que les individus inclus dans un essai clinique correspondent à la charge de la maladie dans une géographie donnée.
La diversité dans les essais cliniques est un défi mondial et existe le long de nombreuses dimensions de la diversité, notamment le genre, l'âge, la capacité, les minorités raciales et ethniques, les minorités sexuelles et de genre, la géographie, le statut socio-économique, et ainsi de suite. Chez Sanofi, pour résoudre un problème mondial, nous développons des stratégies au niveau local basées sur les exigences régionales.
Nos 6 piliers stratégiques
Il existe de nombreuses raisons pour lesquelles un individu peut ne pas participer à un essai clinique, notamment la méfiance envers le système de santé, la stigmatisation, le manque d'accès à l'information, les contraintes financières et temporelles, ainsi que la peur. Des obstacles structurels tels que le statut socio-économique, des critères d'éligibilité étroits et des formes de biais inconscients peuvent également exclure les patients de la participation. Pour surmonter ces obstacles, nous développons des solutions locales adaptées aux besoins spécifiques de chaque géographie, renforcées par nos six piliers stratégiques :
- Sensibilisation et engagement : stratégie d'engagement interne/externe incluant des organisations communautaires, des partenariats et des leaders d'opinion.
- Conception de protocoles inclusifs : en tirant parti des données, de l'intelligence artificielle et de l'apprentissage automatique pour garantir que nos protocoles sont inclusifs.
- Sélection de sites et d'investigateurs : établissement d'un cadre pour garantir que notre stratégie de sélection de sites et d'investigateurs est alignée sur une population diversifiée améliorée.
- Soutien aux patients et aux sites : offrir un soutien aux patients et aux sites pour minimiser les obstacles.
- Formation : formation interne et externe axée sur l'équité en matière de santé, la diversité et l'inclusion dans les essais cliniques.
- Mesures : évaluation continue de nos performances et de nos indicateurs.
Nos objectifs globaux
100 %
des études Sanofi conçues de façon inclusive
100 %
des études Sanofi basées sur des insights des patients
Notre impact
Notre série de vidéos sur la sensibilité culturelle
Chez Sanofi, nous avons repensé la formation sur la diversité, l'équité et l'inclusion en mettant l'accent sur le partage d'expériences de patients, avec un focus sur la sensibilité culturelle et l'inclusion. À travers ces récits, nous invitons tous ceux qui prennent soin des patients et communiquent avec eux à prendre conscience de leurs préjugés et idées préconçues. L'objectif de la série de vidéos sur la Sensibilité Culturelle est d'inspirer tous les membres de l'écosystème de la recherche clinique à réfléchir à leur façon d'interagir avec les patients et à l'impact potentiel sur leur expérience et les résultats en matière de santé.
Vidéos Sensibilité Culturelle
"Reflexions"
De nombreuses communautés sous-représentées peuvent ne même pas savoir qu'elles sont sous-représentées dans la recherche. Nous voulons donc littéralement montrer à la communauté la démographie des principaux essais cliniques. Nous voulons qu'ils comprennent qu'ils sont sous-représentés dans la recherche et comment cela peut conduire au développement de médicaments qui pourraient ne pas fonctionner ou être sûrs pour eux. Cela sera réalisé grâce à des installations artistiques dans les parcs publics locaux de diverses villes des États-Unis. "Reflexions" permettra d'engager des communautés sous-représentées pour promouvoir la sensibilisation, démontrer un engagement envers l'équité en matière de santé, inspirer et encourager le plaidoyer, et aborder les obstacles à la participation.
Beacon of Hope
L'initiative Beacon of Hope est une collaboration avec Novartis et d'autres pairs de l'industrie afin de co-créer des solutions efficaces et mesurables pour l'équité en santé. Nous repensons le modèle de partenariat avec les sites orientés vers la communauté - en mettant l'accent sur l'investissement précoce et la résolution des obstacles d'accès bien avant le lancement d'un essai clinique. Notre approche consiste à investir dans des ressources, des technologies et des infrastructures pour faciliter la réalisation de recherches par les sites. En tant que partenaires du consortium Beacon of Hope, nous établissons des Centres d'Excellence des Essais Cliniques à la Morehouse School of Medicine, au Meharry Medical College et à la Howard University College of Medicine.
RE@DI
Sanofi est actuellement l'un des membres de RE@DI - Recherche Europe & Inclusion de la Diversité, qui est un partenariat public-privé solide, interdisciplinaire et multi-parties prenantes, avec une expertise clé dans les essais cliniques, les stratégies d'engagement pour les populations mal desservies et sous-représentées, le développement de plateformes numériques, les initiatives de formation et de renforcement des capacités, la communication efficace et la diffusion, pour rassembler un système durable de changement et rendre les essais cliniques accessibles à la population diverse en Europe.
Réseau d'Alliance Communautaire de Sanofi
Le Réseau d'Alliance Communautaire de Sanofi est une coalition de sites de recherche clinique, d'organisations communautaires locales, de messagers de confiance, de leaders d'opinion clés et de fournisseurs qui collaborent avec Sanofi pour accroître la sensibilisation et l'éducation aux essais cliniques à travers un engagement communautaire sur le terrain; et pour faire progresser la représentation des patients diversifiés dans nos essais cliniques.
Un engagement communautaire efficace a le potentiel d'accélérer le recrutement des patients, d'améliorer l'excellence opérationnelle et la performance des sites, et d'attirer des populations de patients diversifiées vers les essais cliniques. Une approche intégrée et intentionnelle pour activer le commanditaire, le site, le patient et la communauté aidera à répondre aux besoins des patients en fournissant le soutien nécessaire aux sites et aux communautés mal desservies.
Histoires de patients
Série de vidéos produite pour TriNetx par BBC StoryWorks Commercial, mettant en vedette notre Directrice Mondiale de la Diversité et de l'Inclusion dans les Essais Cliniques, Monique Adams, Ph.D, soulignant l'importance de concevoir des études cliniques inclusives et comment Sanofi exploite la technologie et exploite les données.
Nous pensons globalement et agissons localement. Nous écoutons activement les retours des sites et des patients et repoussons les limites de la technologie pour atteindre nos objectifs en matière de diversité et d'inclusion, tout en assurant la transparence dans tout ce que nous faisons.
Monique Adams
Ph.D, Global Head of Diversity & Inclusion pour les essais cliniques
Essais cliniques
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Entretien avec Dietmar Berger, Chief Medical Officer
Références
- US Food & Drug Administration, Center for Drug Evaluation and Research. Drug Trials Snapshots Report 2022